Quality & Regulatory Manager CHC - #2768417

Wir suchen ab sofort eine/einen Manager Quality & Regulatory CHC. In dieser Rolle treibst Du die Umsetzung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems für Consumer HealthCare Produkte (CHC) voran. Du stellst für Alfasigma Deutschland und Österreich die regulatorische Compliance sicher und agierst als zentrale Schnittstelle zu Dienstleistern, Behörden, internen Fachbereichen sowie zu unserer Muttergesellschaft.

DEINE AUFGABEN

• Du stellst die Einhaltung geltender regulatorischer und rechtlicher Anforderungen für den Vertrieb von Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln sicher, z. B. durch die Pflege, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des lokalen Qualitätsmanagementsystems (QMS).
• Du führst operative Quality-Prozesse wie Complaint- und Change-Control-Management durch und arbeitest dabei eng mit internen und externen Ansprechpartner:innen, beispielsweise aus Logistik und Vertrieb, sowie mit unserer Muttergesellschaft zusammen.
• Du leitest und koordinierst alle regulatorischen Aktivitäten in Zusammenarbeit mit den globalen Regulatory-Affairs- und Quality-Teams, um den Markteintritt und den dauerhaften Marktzugang unserer Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte sicherzustellen.
• Du bist zentrale Ansprechperson für qualitätsbezogene, regulatorische und wissenschaftliche Fragestellungen, intern wie extern, und verantwortest die Planung, Steuerung und Nachverfolgung von Audits und Behördeninspektionen.
• Du bewertest und bearbeitest potenziell meldepflichtige Vorkommnisse.
• Zusätzlich zu Deiner CHC-Verantwortung unterstützt Du unsere lokalen Quality- und Regulatory-Teams bei der Einhaltung weiterer relevanter Vorschriften, z. B. AMG, AMWHV, AM-HandelsV und GxP.

DEIN PROFIL

• Du hast ein medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen, z. B. in Humanmedizin, Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences oder einem vergleichbaren Bereich
• Du bringst bereits Erfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche mit: Quality, GDP/GMP, Regulatory Affairs, Projektmanagement, Pharmaindustrie bevorzugt im Consumer HealthCare
• Du verfügst über starke analytische Fähigkeiten, ein hohes Qualitätsbewusstsein und ein gutes Auge fürs Detail
• Du bist ein echter Teamplayer (w/m/d) und bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative und Zielorientierung mit
• Du sprichst muttersprachlich Deutsch und verfügst über sehr gute Englischkenntnisse