Senior Manager Quality Control (w/m/d) - #2707150

Senior Manager Quality Control (m/w/d)

Raum München | Pharma | Qualitätskontrolle | GMP | Qualifizierung | CSV

Gestalten Sie Qualität in einem innovativen Pharmaumfeld

Für ein international agierendes Pharmaunternehmen im Raum München suchen wir einen erfahrenen Manager Quality Control (m/w/d) mit Schwerpunkt Qualifizierung, Compliance und Laborservices.

In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie eine zentrale Expertenrolle innerhalb der Qualitätskontrolle und stellen sicher, dass Laborgeräte, Systeme und Prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Gleichzeitig treiben Sie die Weiterentwicklung von Standards, Prozessen und Qualitätsinitiativen aktiv voran.

Ihre Aufgaben

Als Manager Quality Control sind Sie fachlicher Ansprechpartner für qualifizierungsrelevante Fragestellungen innerhalb der Qualitätskontrolle und arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen.

Ihre Verantwortung

Steuerung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten für Laborgeräte und Laborsysteme

Fachliche Beratung der QC-Labore bei Qualifizierungs- und Compliance-Themen

Erstellung, Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumentationen

Unterstützung und Mitwirkung bei Computer System Validation (CSV)

Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls im Qualifizierungsumfeld

Weiterentwicklung, Harmonisierung und Standardisierung bestehender Qualifizierungsprozesse

Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Engineering, Manufacturing und weiteren Schnittstellen

Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Richtlinien und Vorlagen

Durchführung von Schulungen zu GMP-, Qualifizierungs- und Compliance-Themen

Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Optimierung von Qualitätssystemen und Abläufen

Ihr Profil



Fachliche Qualifikationen

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und Laborsystemen

Fundierte Berufserfahrung im regulierten pharmazeutischen Umfeld (GMP/GxP)

Kenntnisse in der Qualitätskontrolle (QC) und analytischen Laborumgebung

Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV) von Vorteil

Projektmanagement-Erfahrung wünschenswert

Kenntnisse relevanter Labor- und Qualitätssysteme wie beispielsweise:

• Empower

• SAP

• LIMS

• SampleManager

• ELN/ELS

• Tiamo

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Persönlich überzeugen Sie durch

Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein

Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Stakeholder-Management

Analytisches Denkvermögen sowie technisches Verständnis

Durchsetzungsvermögen kombiniert mit Teamorientierung

Leidenschaft für Prozessoptimierung und kontinuierliche Verbesserung

Das erwartet Sie

• Verantwortungsvolle Expertenrolle mit hohem Gestaltungsspielraum

• Internationales und reguliertes Pharmaumfeld

• Enge Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams

• Modernes Arbeitsumfeld im Raum München

• Möglichkeit, Qualitätsstandards und Prozesse nachhaltig mitzugestalten

• Attraktive Entwicklungsperspektiven innerhalb eines innovativen Unternehmens
  
  
  

Desired Skills and Experience

Quality Control | QC | GMP | GxP | Computer System Validation | CSV | Qualification | Validation | Laboratory Systems | Compliance | CAPA | Change Control | Empower | LIMS | SAP | SampleManager | Pharmaceutical Industry | Life Sciences | Quality Assurance | Analytical Laboratory

SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.