Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA/ CTS) - #2205877

Sie haben Erfahrung als Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA/ CTS) und suchen den Sprung zu einem namhaften Pharmaunternehmen iin München? Dann dürfte folgende Stelle sehr interessant für Sie sein:

Ihre künftigen Aufgaben:

• Enge Zusammenarbeit bzw. Unterstützung des Clinical Trial Leader hinsichtlich der Planung und Durchführung der klinsichen Studien

• Koordination und Teilnahme an CTT-Sitzungen (Clinical Trial Team), Vorbereitung von Sitzungsprotokollen und Verfolgung / Nachverfolgung ausstehender Maßnahmen

• Teilnahme am Lieferantenauswahlprozess

• Einrichtung und Wartung von Prozessen und Systemen (z. B. Zentrallabors, IRT, Clinical Supplies)

• Überwachung der von CRO durchgeführten EC / IRB-Einreichungsaktivitäten

• Verwalten der Trail Master Files (TMF) und Sicherstellen der Implementierung QC-Plans

• Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams

• Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien

• Erstellung und Anpassung von Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen

• Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben

• Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten

• Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen

• Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams

• Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u.a. Studienordnern für die Prüfärzte)

Das zeichnet Sie aus:

• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse

• Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung

• Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwille, auch unter Zeitdruck belastbar

• Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativer Aufgaben

• Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse

Haben Sie Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen! Rückfragen gerne unter: +49 (0) 895519744

Viele Grüße aus München,

Stefan Blöchl

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Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.