Head of Quality & Regulatory Affairs (w/m/d) - #2133565

ÜBER UNS

FUTRUE ist mehr als eine international ausgerichtete Healthcare-Gruppe! Mit mittlerweile über 20 Unternehmen und mehr als 90 Arzneimittelzulassungen sind wir u.a. in den Bereichen E-Health, Mikrobiomtherapie, innovative Schmerztherapien sowie chemiefreie Arzneimittel weltweit führend. Zahlreiche unserer Unternehmen, darunter z.B. SYNformulas oder Vertanical, gehören zu den weltweit am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen. Um diesen Erfolg fortzuführen, setzen wir auf eine neue Generation dynamischer Talente, die den Mut haben, ungewohnte Wege zu gehen. Unser Ziel, so vielen Menschen wie möglich ein neues Leben zu schenken!

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DEINE AUFGABEN

Als Head of Quality & Regulatory Affairs verantwortest Du unser globales Qualitätsmanagementsystem, das ein Produktportfolio von Lebensmitteln, Medizinprodukten, Wirkstoffen und Arzneimitteln umfasst. Dich erwartet eine spannende und abwechslungsreiche Agenda:

• Gestaltung und Weiterentwicklung unserer Quality & Regulatory Agenda: Neue Initiativen, z.B. aus F&E, begleitest Du von Beginn an mit. Du gibst den Teams Guidance, z.B. bei Markteintritten und Neuproduktentwicklungen. Neue regulatorische Anforderungen integrierst Du pragmatisch in das bestehende QM-System.
• Ansprechpartner der Aufsichtsorgane: Du bist erster Ansprechpartner der Behörden bei allen Quality-Themen und nimmst regulatorische Rollen im Arzneimittel- und Medizinprodukterecht wahr (z.B. PRRC, RP). Du verantwortest die Vor- und Nachbereitung, sowie die Durchführung von Audits und Inspektionen und erhältst unsere Erlaubnisse und Zertifikate aufrecht.
• Ansprechpartner der Geschäftsführung: Du bist integraler Teil des Leadership Teams und erster Ansprechpartner für die Geschäftsführung bei allen regulatorischen Fragestellungen. Wir setzen auf Deine Expertise, um z.B. Markteintritte, Produktkonzepte, Marketingmaterial uvm. zu planen und zu gestalten.
• Teamführung: Du leitest unsere drei motivierten Post-Market Quality & Regulatory Teams und entwickelst Deine Kollegen. Du verkörperst unsere Culture of Excellence und gibst diese an Neueinsteiger weiter.

DEIN PROFIL

• Du hast Dein Studium mit herausragenden Leistungen abgeschlossen. Die Fachrichtung ist nachrangig.
• Du hast Dich in Deinem Berufsleben kontinuierlich weiterentwickelt und mindestens 6 Jahre Berufserfahrung in einer Leitungsposition, idealerweise im Qualitätsmanagement gesammelt.
• Du bist bereit, Verantwortung zu übernehmen: Sowohl intern als oberste Quality Instanz, als auch extern in der Rolle der Verantwortlichen Person für den Großhandel, des Informationsbeauftragten und der PRRC.
• Du bist neugierig, offen für Neues und hast Freude daran, komplexe Probleme zu lösen. Challenges und Veränderungen treiben Dich an.
• Auf Deine Ergebnisse ist Verlass.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse auf Muttersprachenniveau sind Grundvoraussetzung.

UNSER VERSPRECHEN

Wir setzen Dinge um – und das schnell! Dich erwartet ein Top-Management-Board von hochklassigen Unternehmern, früheren Beratern und erfahrenen Industrie-Größen. Wir bieten Dir das Umfeld, in dem Du Dich persönlich und beruflich beispiellos weiterentwickeln kannst.